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“亚都实业 一次性血管造影手术包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫食药监械（准）字2013第264001 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 豫食药监械生产许20150036号 | 种类： | 血管造影手术包 |
| 有效期： | 24个月 | 商标： | 亚都卫材 |
| 包装： | 12包/箱 | 灭菌方式： | 环氧乙烷 |
| 产量： | 100000000000000 |
“亚都实业 一次性血管造影手术包”详细介绍
[产品结构及组成]:
本产品由手术衣、口罩、帽、剖腹单、中单、纱布块等组成。
[主要性能]：
1、 血管造影手术包外观及配套器械应洁净，摆放整齐，所配的医疗器械产品应具有医疗器械注册证的合格产品。2、 血管造影手术包中如使用橡胶外科手套或橡胶检查手套，手套的尺寸和不透水性应符合GB7543或GB10213标准要求。
3、 所用非织造布的规格为不低于18g/㎡。其断裂强力应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准要求。
4、 纱布块的外观应柔软、洁净，无污染。其性能应符合YY0331标准要求。
5、 缝纫制品，应牢固成型整齐，无开裂、跳线。
6、 器械防护罩外观应洁净平整，色泽均匀一致，无异味和破洞，热压牢固，成型整齐。
7、 镊子性能应塑料材质弹性良好，镊子两片连接应牢固；表面应光滑，不得有锋棱、毛刺。
8、 手术刀应光滑、无锈斑、无明显注塑成型缺陷。
9、 剪刀刃口不应有崩刃，开闭应灵活，在闭合或打开时不应有咬合或卡住现象。
10、 海绵刷应清洁、无污染；刷把应直、无毛刺，海绵与刷把粘结应牢固。
11、 血管造影手术包应无菌。.
12、 血管造影手术包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
[适用范围]：医用
[使用方法]
1、打开包装，检查本包内物件是否完好无损。
2、按常规依次使用本包内配置物品。
本产品由手术衣、口罩、帽、剖腹单、中单、纱布块等组成。
[主要性能]：
1、 血管造影手术包外观及配套器械应洁净，摆放整齐，所配的医疗器械产品应具有医疗器械注册证的合格产品。2、 血管造影手术包中如使用橡胶外科手套或橡胶检查手套，手套的尺寸和不透水性应符合GB7543或GB10213标准要求。
3、 所用非织造布的规格为不低于18g/㎡。其断裂强力应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准要求。
4、 纱布块的外观应柔软、洁净，无污染。其性能应符合YY0331标准要求。
5、 缝纫制品，应牢固成型整齐，无开裂、跳线。
6、 器械防护罩外观应洁净平整，色泽均匀一致，无异味和破洞，热压牢固，成型整齐。
7、 镊子性能应塑料材质弹性良好，镊子两片连接应牢固；表面应光滑，不得有锋棱、毛刺。
8、 手术刀应光滑、无锈斑、无明显注塑成型缺陷。
9、 剪刀刃口不应有崩刃，开闭应灵活，在闭合或打开时不应有咬合或卡住现象。
10、 海绵刷应清洁、无污染；刷把应直、无毛刺，海绵与刷把粘结应牢固。
11、 血管造影手术包应无菌。.
12、 血管造影手术包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
[适用范围]：医用
[使用方法]
1、打开包装，检查本包内物件是否完好无损。
2、按常规依次使用本包内配置物品。
