“豫北卫材 一次性使用医用口腔包”参数说明
医疗器械注册(备案)号: | 豫械注准20162660400 | 是否有现货: | 是 |
认证: | 豫食药监械生产许20150112号 | 种类: | 口腔包 |
有效期: | 24个月 | 商标: | 豫北牌 |
包装: | 专用包装 | 产量: | 99999999999999 |
“豫北卫材 一次性使用医用口腔包”详细介绍
【产品名称】:医用口腔包
【规格型号】: A型、B型
【产品标准编号】:YZB/豫0651-2014
【产品注册证编号】: 豫械注准20162660400
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 医用口腔包按配置不同分为A型、B型。A型由基本配置物品盒、围巾、牙探针、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、检查手套、止血钳、医用纱布块、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾组成。B型由基本配置物品盒、围巾、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、牙探针、检查手套、止血钳、医用纱布块、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾、吸管、医用棉签、一次性使用孔巾、纸巾、治疗碗组成。
【产品性能】:1.口镜塑料部件表面应色泽均匀,表面光洁,无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷。表面要洁净,粘贴要牢固,不得有松动现象。2. 牙用镊应有良好弹性,夹持物品应牢靠。3. 牙用镊两片应连接牢固,试验时头部端两片张开距离为60mm,而不得脱裂。4. 围巾所用的非织造布的性能断裂强力应符合FZ/T64005-2011 中规定。5. 纸巾应柔软,不掉纸屑;吸管正常吸水不得漏水。6. 口腔包应无菌。7. 口腔包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。
【适用范围】:临床用于口腔检查
【注意事项】:1.本品为一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁; 2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处; 3.本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
【规格型号】: A型、B型
【产品标准编号】:YZB/豫0651-2014
【产品注册证编号】: 豫械注准20162660400
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 医用口腔包按配置不同分为A型、B型。A型由基本配置物品盒、围巾、牙探针、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、检查手套、止血钳、医用纱布块、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾组成。B型由基本配置物品盒、围巾、口镜和可选用配置牙用镊、包布、医用棉球、牙探针、检查手套、止血钳、医用纱布块、一次性使用压舌板、一次性使用治疗巾、吸管、医用棉签、一次性使用孔巾、纸巾、治疗碗组成。
【产品性能】:1.口镜塑料部件表面应色泽均匀,表面光洁,无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷。表面要洁净,粘贴要牢固,不得有松动现象。2. 牙用镊应有良好弹性,夹持物品应牢靠。3. 牙用镊两片应连接牢固,试验时头部端两片张开距离为60mm,而不得脱裂。4. 围巾所用的非织造布的性能断裂强力应符合FZ/T64005-2011 中规定。5. 纸巾应柔软,不掉纸屑;吸管正常吸水不得漏水。6. 口腔包应无菌。7. 口腔包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。
【适用范围】:临床用于口腔检查
【注意事项】:1.本品为一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁; 2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处; 3.本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。