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“早早孕检测试纸”参数说明
| 类别： | 早早孕检测试纸 | 应用： | 妊娠检测 |
| 宽/长： | 2.5mm/80mm |
“早早孕检测试纸”详细介绍
专业生产和代加工快速诊断试剂、硝酸纤维素膜、胶体金生产设备
广州泰滋德医药科技有限公司（TEST）是一家高科技生物科技公司，主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂及相关设备和耗材。公司产品已获欧洲CE注册，主导产品为快速诊断产品，包括妇女健康、传染病、毒品、肿瘤、心血管等五大系列，畅销全球100多个国家和地区，在国际市场上占有一定的份额。
广州泰滋德医药科技有限公司生产的产品有：硝酸纤维素膜、早早孕检测试纸、排卵检测试纸、激素检测、毒品检测、妊娠检测、羊抗鼠抗体、HCG抗体、早早孕试纸、排卵试纸、HCG试纸、LH试纸、抗人绒毛膜促性腺激素、早早孕测试卡、早早孕测试笔、早孕试纸条、早孕试纸卡、胶体金大板、HCG大板、胶体金生产设备等产品专业生产加工的公司，拥有完整、科学的质量管理体系，公司已通过了欧洲TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证，公司拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。
公司引进了全球最先进的生产设备，专业而高效的生产不仅能满足公司自身的生产需求，而且可为同行提供各种委托生产服务。
早早孕检测试纸说明书
【产品名称】
早早孕检测试纸
【产品性能】
早早孕检测试纸采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中hCG 浓度。本品最低检出量为25mIU/ml，一般在受
孕后月经过期1天，最早在月经前3-4天即可检出。
【适用范围】
本产品供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。
【操作说明】
◆标本收集
采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样，以晨尿为佳。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。
若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
◆操作步骤
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试纸条和尿样标本恢复至室温（20℃-30℃）。
1.从原包装铝箔袋中取出试纸条，在1小时内应尽快地使用。
2.将试剂条按箭头方向插入尿液标本中。注意：尿液液面不能超过试剂条的标记线。
3.至少10秒钟后取出平放于干净平整的台面上；亦可以不取出，一直放在尿杯中直到读结果。
4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在3分钟时读取。10分钟后判定无效。
◆结果判定
阳性（＋）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明已怀孕。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。表明未怀孕。
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的
试纸条重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：试纸条质控线与测试线的色带可因尿中hCG含量多少而显现出颜色深浅，结果判定按上述标准进行。
【注意事项】
1.本品仅用于一次性体外诊断使用；
2.冰箱中冷藏保存的试剂使用前应平衡至室温；当确定使用时再将包装打开；
3.在有效期内使用；
4.若被测试者怀疑有受孕可能，而尿液测试阴性，可在48~72小时后重新收集尿样再次测定；
5.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中hCG含量较高，可能会出现阳性结果。
【存储和稳定性】
原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期18个月；忌冷冻
广州泰滋德医药科技有限公司（TEST）是一家高科技生物科技公司，主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂及相关设备和耗材。公司产品已获欧洲CE注册，主导产品为快速诊断产品，包括妇女健康、传染病、毒品、肿瘤、心血管等五大系列，畅销全球100多个国家和地区，在国际市场上占有一定的份额。
广州泰滋德医药科技有限公司生产的产品有：硝酸纤维素膜、早早孕检测试纸、排卵检测试纸、激素检测、毒品检测、妊娠检测、羊抗鼠抗体、HCG抗体、早早孕试纸、排卵试纸、HCG试纸、LH试纸、抗人绒毛膜促性腺激素、早早孕测试卡、早早孕测试笔、早孕试纸条、早孕试纸卡、胶体金大板、HCG大板、胶体金生产设备等产品专业生产加工的公司，拥有完整、科学的质量管理体系，公司已通过了欧洲TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证，公司拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。
公司引进了全球最先进的生产设备，专业而高效的生产不仅能满足公司自身的生产需求，而且可为同行提供各种委托生产服务。
早早孕检测试纸说明书
【产品名称】
早早孕检测试纸
【产品性能】
早早孕检测试纸采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中hCG 浓度。本品最低检出量为25mIU/ml，一般在受
孕后月经过期1天，最早在月经前3-4天即可检出。
【适用范围】
本产品供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。
【操作说明】
◆标本收集
采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样，以晨尿为佳。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。
若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
◆操作步骤
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试纸条和尿样标本恢复至室温（20℃-30℃）。
1.从原包装铝箔袋中取出试纸条，在1小时内应尽快地使用。
2.将试剂条按箭头方向插入尿液标本中。注意：尿液液面不能超过试剂条的标记线。
3.至少10秒钟后取出平放于干净平整的台面上；亦可以不取出，一直放在尿杯中直到读结果。
4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在3分钟时读取。10分钟后判定无效。
◆结果判定
阳性（＋）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明已怀孕。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。表明未怀孕。
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的
试纸条重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：试纸条质控线与测试线的色带可因尿中hCG含量多少而显现出颜色深浅，结果判定按上述标准进行。
【注意事项】
1.本品仅用于一次性体外诊断使用；
2.冰箱中冷藏保存的试剂使用前应平衡至室温；当确定使用时再将包装打开；
3.在有效期内使用；
4.若被测试者怀疑有受孕可能，而尿液测试阴性，可在48~72小时后重新收集尿样再次测定；
5.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中hCG含量较高，可能会出现阳性结果。
【存储和稳定性】
原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期18个月；忌冷冻
