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降纤酶

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最后更新: 2017-09-22 11:31
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“降纤酶”详细介绍

  降纤酶注射剂为单一成分溶血栓微循环治疗剂是由Venoms of Agkistrodon acutus中,经现代生物工程技术纯化的类凝血酶(Thrombin like),具有血浆凝血酶相似的作用。国外同类产品有Ancrod;Batroxobin以及东菱克栓酶。1997年卫生部按国际同种药物质量标准,制定了中国降纤酶部颁标准(97)卫药标字01号。本所生产的降纤酶完全符合卫生部的部颁标准,其质量标准、纯度、有效性、安全性完全可与国外同类产品媲美。

  [性状及理化特征]
  本品为动干型、白色海绵状,易吸湿,易溶于水,有效成分降纤酶为单肽链糖蛋白化合化物,分子量为38000±1000;用本产品经基因测序,并翻译成蛋白序列,获得分子量近似的类凝血酶结构,是由233个氨基酸残基因组成,基因表达产品具有类凝血酶活力。

  [适应性]
  *血液呈高凝状态,高粘状态,血栓前状态
  *缺血性脑血管疾病(脑血栓、脑栓塞)
  *缺血性心血管疾病(心绞痛、心肌梗塞)
  *四肢血管病(下肢动静脉、脉管炎、大动脉炎、雷诺氏病)
  *断肢(指)再植防凝、体外循环抗凝
  *视网膜动脉血栓、突发性耳聋
  *振动患者的末梢循环障碍

  [用法与用量]
  成人用量首次10AU(单位),以后维持剂量为5AU,隔日注射,通常疗程为一周,必要时延长一周。用前用100 ml以上生理盐水稀释,静脉点滴1小时以上,本品为剧药,属指定医药用品,使用须按医生处方指示用药。

  [禁忌症]
  出血病史或出血倾向;手术后10天内;正在使用具有抗凝作用及抑制血小板机能药物(如阿司匹林)者;正在使用抗纤溶性制剂者;重度肝、肾功能障碍心源性休克。

  [注意事项]
  本制剂有较强降纤维蛋白原(Fg)作用,如降至800mg/l以下或有出血者停止用药。
  用药期间及后数天,尽量减少静脉穿刺,穿刺部位应延长压迫止血时间,避免损伤性操作(如胸穿、骨穿等)。
  高血压需控制在180/100mmHg以下方可使用;70岁以上高龄患者慎用。
  用药前,原则上不做皮试,鉴于本品属异性蛋白,对高度过敏体质病人有可能出现过敏,应作抗过敏治疗,很快恢复。

  [规格]每支 5 Au 5支/盒
  [储存]避光 10℃以下保存
  [效期]冻干一般为三年

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